Utifrån samma läkemedelskandidat, STA363, utvecklar Stayble även ett andra eller annat projekt, som riktar sig mot patienter med kroniska diskbråck (LDH). Stärkandet med en ny indikation utgör ett viktigt tillskott till Staybles vision om att etablera sig som viktig aktör bland bolags behandlar ryggsmärta. Med en andra indikation i portföljen anser styrelsen att Stayble står bättre rustade i kommande partnerskapsdialoger avseende kommande studier och marknadslansering.

Stayble utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot degenerativ disksjukdom (DDD) och kroniskt diskbråck (LDH). Idag behandlas dessa sjukdomar främst med konservativa metoder, såsom smärtstillande preparat och sjukgymnastik. Tyvärr blir endast cirka 30 procent av patienterna med DDD långsiktigt bättre av denna typ av behandling, medan de återstående 70 procenten fortsätter att uppleva smärta.¹ Endast cirka en (1) procent av patienterna kvalificerar sig för steloperation, vilket betyder att de återstående 70 procenten av patienterna saknar en effektiv behandlingsmetod för sin ryggsmärta. Stayble hoppas att deras injektionsbehandling STA363 kommer att vara ett effektivt alternativ för dessa patienter.<sup>2

1. Fritzell et al A. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbarfusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenterrandomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine(Phila Pa 1976). 2001
2. BMJ 2015</sup>

STA363 är en behandling som angriper de två huvudsakliga orsakerna till degenerativ disksjukdom: läckage av inflammatoriska substanser och instabilitet i disken. Behandlingens verkningsmekanism är att stabilisera disksegmentet och eliminera risken för diskläckage.

Enligt styrelsen har STA363 en tydlig konkurrensfördel eftersom den bygger på en kroppsegen och väl dokumenterad molekyl, mjölksyra, som kombineras med ett kontrastmedel för en säker och tillförlitlig injektion. Behandlingen är enengångsinjektion med en förväntad livslång effekt och minimal rehabilitering jämfört med kirurgiska ingrepp. Att utveckla nya läkemedel är förknippat med stora risker, inklusive att uppnå effektivitet och identifiera biverkningar. Eftersom STA363 bygger på en kroppsegen molekyl med låg toxicitet, ser styrelsen såväl konkurrens fördelar som låg risk låg risk vid utvecklingen genom användandet av denna molekyl.

Stayble har beviljade patent för DDD i flera länder, inklusive USA, Europa, Kina, Japan och Mexiko, vilka är giltiga fram till 2034 och 2035 med möjlighet till förlängning.

DDD:
Cirka 100 miljoner patienter lider av kronisk smärta relaterad till degenerativ disksjukdom i USA, Japan, EU4 och Storbritannien, som är Staybles huvudmarknader.³ Styrelsen bedömer att ungefär 30 procent av dessa patienter, det vill säga cirka 30 miljoner, skulle kunna behandlas med STA363. Varje år förväntas cirka 3,5 miljoner nya behandlingsbara patienter tillkomma globalt, baserat på en årlig incidens på 11,5 miljoner patienter.⁴

‍
LDH:
I EU4 (Tyskland, Frankrike, Italien och Spanien), Storbritannien, USA och Japan finns det omkring 2,3 miljoner människor som lider av kroniskt diskbråck.⁵ Utöver dessa finns det statistiskt sett ytterligare 10 miljoner patienter som diagnosticeras med diskbråck varje år i samma geografiska region, av vilka ungefär 1,5 miljoner är kroniska fall.⁶  Enligt företaget bedöms cirka 60 procent av dessa patienter vara möjliga att behandla med STA363 beroende på nivån av diskdegeneration och typ av diskbråck.

<sup>3. Epidemiology Chronic Low back pain – Decision Resources Group, published July 31, 2020
4. Ravindra et al. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume, 2018.
5. Dydyk et al. Disc Herniation, 2021
6. Dydyk etal. Disc Herniation, 2021</sup>